7月5日,我院接受了省食品藥品監(jiān)管局組織的醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督檢查,來自省內(nèi)的3位專家在市食品藥品監(jiān)管局人員陪同下,對我院醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理進(jìn)行了監(jiān)督檢查,張飆院長、周宏副院長以及設(shè)備、影像及檢驗科部分同志陪同檢查。
在檢查首次會上,張飆院長代表醫(yī)院對檢查組的到來表示歡迎,認(rèn)為此次檢查既是對我院醫(yī)療器械使用質(zhì)量的督查,也是我們學(xué)習(xí)的好機(jī)會,可以進(jìn)一步增強(qiáng)我們的法制意識和責(zé)任意識,以便更好地提高我院的醫(yī)療器械使用管理水平。周宏副院長代表醫(yī)院向檢查組匯報了我院加強(qiáng)醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理工作,以及對照《江蘇省醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理指南(試行)》進(jìn)行自查情況匯報。

檢查組組長鎮(zhèn)江市食品藥品監(jiān)管局的梁國棟處長,代表檢查組說明了此次檢查依據(jù)、評定標(biāo)準(zhǔn)和處理方法,目的是為進(jìn)一步落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《國務(wù)院關(guān)于修改〈醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例〉的決定》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等要求,加強(qiáng)我省醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)管工作,切實保障人民群眾用械安全。 6月-7月省食品藥品監(jiān)管局組織人員對省內(nèi)部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用質(zhì)量開展監(jiān)督檢查。
隨后,檢查組到設(shè)備科耗材庫房、試劑庫房以及檢驗科、影像科和腫瘤中心進(jìn)行了現(xiàn)場檢查,查閱了醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理制度和記錄,以及與醫(yī)療器械使用質(zhì)量有關(guān)的其他資料,重點檢查醫(yī)療器械采購、驗收與貯存、使用、維護(hù)與轉(zhuǎn)讓等環(huán)節(jié)的記錄是否真實完整,建立的管理制度能否覆蓋質(zhì)量管理全過程并被有效執(zhí)行。
檢查中,檢查組對我院的醫(yī)療器械采購、驗收特別是試劑的驗收、保管和冷鏈管理提出了寶貴建議和意見。最后檢查組召開了末次會,對此次檢查情況進(jìn)行反饋,檢查組肯定了我院對醫(yī)療器械質(zhì)量管理的重視和所做的工作,也指出了我院在醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理中存在的一些問題。
我們將以此次檢查為契機(jī),進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械使用質(zhì)量日常檢查,督促使用和管理人員各司其職,及時排查醫(yī)療器械安全隱患,牢固樹立“安全第一”意識,服務(wù)好患者,認(rèn)真做好整改工作,以便更好地提高我院醫(yī)療器械質(zhì)量管理水平,共同營造醫(yī)療器械安全使用的良好氛圍,為構(gòu)建和諧社會做出更大貢獻(xiàn)。 (設(shè)備科 朱建國) |